塑料瓶包装的药品氧化变质或变色的原因是什么

塑料瓶包装的药品氧化变质或变色的原因是什么

时间:2019-9-11 编辑:admin

质量问题:

未拆封的塑料瓶包装的药品在保质期内出现氧化变质甚至变色现象。

原因分析:

(1) 包装材料

瓶体阻隔性差——药用塑料瓶多为PP或HDPE材质,这两种材质的阻隔性(即瓶体对外界氧气、空气等气体的透过量)与厚度、原料型号有关,如果瓶体原料使用不当或厚度偏薄,则会出现阻隔性变差,外界空气、氧气进入瓶内,药品成分发生缓慢氧化或变色现象。可通过测试瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量验证瓶体的阻隔性能。
(2) 成品包装加工过程

密封性差——瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发生缓慢漏气,如瓶盖扭矩力或开启力过小,则会加速漏气的发生,可通过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项试验进行验证。
专家建议:

——关注塑料瓶的瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量、瓶盖扭矩力或开启力、密封性能(负压法)等主要性能的日常监测。
——选择高阻隔性材料的包材或改善现有瓶体厚度、原料型号等质量,以增加瓶体的阻隔性。
——选择合适的瓶盖扭矩力或开启力,既要保证用户便于开启,更要确保瓶口良好的密封性。

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