MLD-10 微泄漏密封性测试仪
真空衰减法密封性测试仪 真空衰减法 原理图 真空衰减法密封仪 测试夹具

MLD-10 微泄漏密封性测试仪

产品简介:

美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了真空衰减法作为包装无损检漏的测试标准ASTM F2338-09,该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。国内暂时还没有相关的测试标准出台。
真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体,主机压力传感器监测到压力的变化,将压力变化值和参考值做比较,以判定容器是否合格。

联系方式:

联系人:刘远山
电话:0531-88608063
手机:18615208189

微泄漏密封性测试仪是参照标准《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》开发的测试仪器,用于检测无菌包装容器密封完整性。

应用范围

微泄漏密封性测试仪采用真空衰减法测试原理,可用于检测水针/冻干西林瓶、空注射器、预灌封注射器、液体充填包装、其他软包装或硬包装容器的密封完整性。广泛应用于药包材生产厂家、制药厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位的容器包装产品质量检测。

原理简介

美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了真空衰减法作为包装无损检漏的测试标准ASTM F2338-09,该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。国内暂时还没有相关的测试标准出台。

真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体,主机压力传感器监测到压力的变化,将压力变化值和参考值做比较,以判定容器是否合格。

 

主要特点

  • 智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,所见即所得;
  • 8英寸彩色液晶电容触控屏,高清显示,便捷触控;
  • 测试腔体采用316L不锈钢材质,内部抛光处理,耐腐蚀,易清洁;
  • 外壳采用304不锈钢材质,易清洁,无污染;
  • 一体式气路设计,提高测试稳定性;
  • 电磁阀采用SMC中真空直动式,执行速度更高;
  • 采用绝压、差压双触感器测试技术;
  • 可测出泄漏率低至01sccm;
  • 测试无需准备样品,真正无损检测方式;
  • 标准配置微型打印机,随时打印实验数据;
  • 标准RS232数据通信接口,方便数据导出与上位机连接;
  • 系统满足GMP权限管理和审计追踪要求,满足注射剂一致性评价要求;
测试系统双传感器测试技术
测试方法差压真空衰减法
参照标准ASTM F2338-09(2020)
显示屏8英寸电容触摸屏
极限真空范围10Pa(0.1mbar)
测试灵敏度可检测出0.01ccm泄漏率(相当于理论漏孔1.0微米)
测试结果显示合格/不合格
权限管理4级权限管理(可定制)
数据导出测试数据可导出至上位机
系统升级仪器可通过数据接口在线升级系统软件
测试腔开启方式标配手动开启(也可配置自动方式)
外形尺寸350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
电源220VAC,50Hz
净重36kg
气源标配无需气源(测试腔如采用自动方式配置常规气源0.8MPa)

《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;

《YY/T 068/1.18-2020 》;

标准配置主机、真空泵、测试腔;
选购件可调漏孔(用于随时校准仪器);
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